Novartis/EMA-Ausschuss empfiehlt für Lucentis Indikationserweiterung

Zürich (awp) – Ein vorberatender Ausschuss der Europäischen Zulassungsbehörde EMA hat für das in Europa von Novartis vertriebene Medikament Lucentis (Ranibizumab) eine Indikationserweiterung empfohlen. Neu soll das Medikament auch zur Therapie von diabetes-bedingtem Sehverlust eingesetzt werden können, ist einer Mitteilung der EMA vom Freitag zu entnehmen.
Lucentis ist bisher in 80 Ländern zur Behandlung der altersabhängigen Makuladedegeneration zugelassen. Roche (Genentech) besitzt die US-Rechte, Novartis diejenigen für ausserhalb der USA. Zur Behandlung der DME ist der Wirkstoff hingegen noch nicht zugelassen. Ein entsprechender Zulassungsantrag ist in der EU im Dezember 2009 eingereicht worden.
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