Novartis erhält EU-Zulassung für Onbrez Breezhaler bei COPD

Basel (awp) – Die Novartis AG hat für das Medikament «Onbrez Breezhaler» von der EU die Zulassung zur Behandlung von COPD erhalten. Onbrez Breezhaler ist ein Bronchodilator zur einmal täglichen Anwendung und wird inhaliert, wie Novartis am Donnerstag mitteilt.
Unter der Lungenkrankheit COPD (chronic obstructive pulmonary disease) würden derzeit weltweit 210 Mio und in Europa 82 Millionen Menschen leiden. Es werde davon ausgegangen, dass diese Krankheit dereinst die dritthäufigste Todesursache sein werde.
Onbrez Breezhaler habe im Vergleich mit ähnlichen Präparaten eine bessere Wirksamkeit bewiesen bei der Verbesserung der Lungenfunktionen, bei Atemlosigkeit und bei der Lebensqualität allgemein, so Novartis.
In den USA muss Novartis dagegen weiter auf die Zulassung warten. Im Oktober hatte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen «Complete Response Letter» an Novartis geschickt. Darin hat die Behörde zusätzliche Informationen gefordert. In den USA wurde das Zulassungsgesuch für das auch als QAB149 bekannte Produkt im Dezember 2008 eingereicht.
cf/ra