Novartis erhält US-Zulassung für Meningokokken-Impfstoff Menveo

Basel (awp) – Die Novartis AG hat von der Gesundheitsbehörde US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für den Meningokokken-Impfstoff Menveo erhalten. Die Genehmigung beziehe sich auf die aktive Immunisierung zum Schutz vor invasiver Meningokokken-Erkrankungen, die durch Neisseria meningitidis Serogruppen A, C, Y und W-135 bei Patienten im Alter von 11 bis 55 Jahren verursacht werden könne, teilt der Pharmakonzern am Montag mit.
Das Menveo-Phase-III-Entwicklungsprogramm für weitere Altersgruppen laufe, so die Mitteilung. Der Impfstoff habe das Potenzial zu einer breiteren Anwendung, und Novartis strebe die Registrierung für weitere Altersgruppen an. Die klinischen Daten würden eine Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren unterstützen. Die Einreichung eines entsprechenden Zulassungsantrag stellt Novartis für die erste Jahreshälfte 2010 in Aussicht. Die Zulassung für Kleinkinder soll 2011 folgen.
An Meningokokken erkranken gemäss Daten des Center for Disease Control and Prevention mehr als 500’000 Menschen jährlich, wobei die Krankheit in mehr als 50’000 Fällen tödlich endet. In rund 20% der Fälle kann die Erkrankung auch zu schwerwiegenden und dauerhaften Schädigungen führen. In den USA würden jährlich zwischen 1’000 und 3’000 neue Menigokokken-Erkrankungen diagnostiziert, heisst es weiter.
In den USA empfiehlt das Advisory Committee für Immunisierungsfragen seit 2005 eine routinemässige präventive Meningokokken-Impfung für 11- bis 18jährige wie College-Studenten oder weitere Hochrisiko-Gruppen im Alter von 19 bis 55 Jahren.
rt/ra