Novartis/FDA erweitert Indikation für Tykerb von GSK in Kombination mit Femara

Zürich (awp) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Tykerb (Lapatinib) von GlaxoSmithKline in Kombination mit Femara (Letrozol) der Novartis AG in oraler Formulierung zur Therapie von Hormon-positivem, HER2-positivem fortgeschrittenen Brustkrebs zugelassen. Die Kombination der beiden Wirkstoffe biete Frauen mit der Diagnose Brustkrebs eine wichtige neue Behandlungsoption, wird Richard Pazdur, Direktor Oncology Drug Products des Center for Drug Evaluation and Research in einer Mitteilung der US-Behörde vom Montag zitiert.
Patientinnen, die mit der Kombination Tykerb/Femara behandelt worden seien, hätten eine progressionsfreie Überlebenszeit von 35 Wochen erreicht, verglichen mit 13 Wochen bei einer Behandlung mit Femara allein. Es sei aber noch zu früh, um feststellen zu können, ob die Gesamtüberlebenszeit sich in klinischen Versuchen ebenfalls erhöhe, heisst es weiter.
In den USA werde jährlich bei rund 192’000 Frauen Brustkrebs diagnostiziert, so die Mitteilung weiter.
rt/cf