US-Beraterausschuss unterstützt Cholesterinsenker Crestor von AstraZeneca

GAITHERSBURG (awp international) – Der britisch-schwedische Pharmakonzern AstraZeneca hat einen Etappensieg bei der Zulassung seines Cholesterinsenkers Crestor für eine neue Indikation erzielt. Der Beraterausschuss der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA habe sich für Crestor bei der Anwendung von Patienten mit zwar gesunden Cholesterinwerten, aber anderen Herzinfarkt-Risiken ausgesprochen, teilte AstraZeneca am Dienstag mit. Der Ausschuss habe sich dabei auf Studien gestützt die belegen, dass die Einnahme von Crestor das Eintreten von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Risikopatienten vermindere.
Die endgültige Entscheidung über eine Zulassung von Crestor für eine neue Indikation fällt die FDA. Die Behörde folgt aber in der Regel der Empfehlung ihres Ausschusses./RX/she