Newron meldet positiven Abschluss der Pre-IND-Gespräche für NW-3509 (AF)

(Meldung ergänzt um Analystenkommentare und Aktienkurs)
Bresso/I (awp) – Die Newron Pharmaceuticals S.p.A. hat die Pre-IND- und CTA-Gespräche mit den US-amerikanischen und britischen Arzneimittelbehörden FDA und MHRA bezüglich seines neuen Wirkstoffs NW-3509 «erfolgreich abgeschlossen». NW-3509 soll als Zusatztherapie für Patienten mit Schizophrenie, deren aktuelle antipsychotische Behandlung eine nicht zufriedenstellende Wirkung zeigt, entwickelt werden.
In den Beratungsgesprächen hätten die Regulierungsbehörden die pharmakologischen, toxikologischen und pharmazeutischen Daten, die im Rahmen der bisherigen IND-befähigenden Studien erhoben worden seien, sowie die vorgestellten klinischen Entwicklungspläne für die Phasen I und II akzeptiert, teilte das italienische, an der SIX kotierte Pharmaunternehmen am Montag mit.
Newron will den Angaben zufolge den IND-Antrag voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2010 einreichen. NW-3509 wäre der erste selektive Natriumkanalblocker, der speziell für die Behandlung von Schizophrenie entwickelt worden sei, heisst es weiter.
Gemäss Newron könnte eine Kombination von etablierten Antipsychotika mit NW-3509 deren Wirksamkeit erhöhen, zusätzliche Vorteile wie verbesserte kognitive Fähigkeiten bieten und möglicherweise ernste Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, sexuelle Dysfunktion, kognitive und emotionale Abstumpfung, extrapyramidale Symptome und andere reduzieren.
Von Analysten-Seite wird die Neuigkeit wohlwollend kommentiert. So spricht beispielsweise Helvea-Analyst Olav Zilian von einer erfreulichen Meldung, da nun der Weg für die klinische Entwicklung von NW-3509 geebnet sei. Basierend auf seinen synergistischen Aktivitäten mit existiereneden Antipsychotika, verspreche der Produktekandidat gewisse Symptome von Psychosen wie Denkstörungen, Ablenkbarkeit und Wahrnehmungsstörungen unterhalb der Schwellenwerte zu verbessern.
NW-3509 sei – nach Ralfinamide – der wichtigster Werttreiber des Unternehmens, so der Anaylst. Da sich NW-3509 aber noch nicht in der klinischen Entwicklung befinde, sei dieser Produktkandidat noch nicht Teil der Bewertung von Newron, schreibt Zilian. Er bestätigt die Aktien-Empfehlung mit BUY und das Kursziel mit 77 CHF.
Um 11.30 gewinnen die Newron-Titel 1,2% auf 21,00 CHF; der Gesamtmarkt, gemessen am SPI, steigt indes um 0,5%.
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