Roche/FDA entzieht Avastin die Marktzulassung zur Brustkrebsbehandlung

Zürich (awp) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Roche-Medikament Avastin die Zulassung für die Brustkrebsbehandlung entzogen. Avastin habe sich nicht als sicher und wirksam erwiesen, teilte die FDA am Donnerstag mit. Nicht betroffen sind die Zulassungen des Medikaments zur Behandlung von Darm-, Nieren- und Lungenkrebs sowie von Gehirntumoren.
Die klinischen Daten haben nach Auffassungen der FDA ergeben, dass die Gesamtüberlebenszeit der behandelten Patientinnen nicht verlängert und das Fortschreiten der Krankheit nicht aufgehalten wird.
Roche fordert von FDA eine Anhörung in diesem Fall. Ein «Notice of Opportunity for a Hearing» (NOOH) ist einer Mitteilung von Roche zufolge eine von der FDA institutionalisierte Anhörungsmöglichkeit. Bis zum Abschluss des Verfahrens bleibt Avastin als Brustkrebsbehandlung zugelassen.
ps/ra