Novartis erhält drei Zulassungen in Japan (AF)

(Meldung umfassend erweitert)
Basel (awp) – Die Novartis AG hat in Japan die Zulassung für drei Medikamente erhalten. Dabei handle es sich um Equa (Vildagliptin) gegen Diabetes Typ-2, Exforge (Valsartan/Amlodipin) gegen Bluthochdruck und Afinitor (Everolimus) bei fortgeschrittenem Nierenkrebs, teilt der Basler Pharmakonzern am Mittwoch mit.
Equa ist in der EU unter dem Namen Galvus auf dem Markt und wurde von den japanischen Behörden als Monotherapie oder in Kombination mit einem Sulfonylurea zugelassen. In Japan würden geschätzte 7 Mio Menschen an Diabetes Typ-2 leiden. Davon würden ca. 70% ihre Blutzuckerwerte (HbA1c) mit der derzeitigen Behandlung nicht erreichen.
Exforge soll für geschätzte 40 Mio Menschen in Japan bzw. knapp einen Drittel der Bevölkerung eine Behandlungsalternative bieten. 70% der an Bluthochdruck leidenden Patienten würden mit ihrer bisherigen Therapie die Zielwerte nicht erreichen, heisst es weiter.
Afinitor sei in Tablettenform zugelassen worden. In Japan werde jährlich bei mehr als 10’000 Patienten Nierenkrebs diagnostiziert. Zuvor ist Afinitor für dieselbe Indikation bereits in der EU und in den USA zugelassen worden. Für den Wirkstoff laufen zudem klinische Tests für weitere Indikationen wie pankreatische neuroendokrine Tumore, Magen-/Darmkrebs, Lymphome und Brustkrebs.
Die drei Zulassungen würden das Engagement von Novartis auf dem japanischen Markt unterstreichen, heisst es weiter. Bereits 2009 seien sechs neue Produkte lanciert worden. Japan ist für Novartis der zweitgrösste Pharma-Absatzmarkt.
rt/ps